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論新生牛血清的質量控制

更新時間:2020-11-26  |  點擊率:778

新生牛血清是疫苗生產用細胞培養(yǎng)*的重要物質,血清含生長激素等因子可刺激細胞生長;結合蛋白類對激素維生素和脂類有穩(wěn)定和調節(jié)的作用,并能結合毒性金屬和熱原,從而發(fā)揮解毒促進細胞貼壁和緩沖作用;蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。

新生牛血清的質量控制對保證血清質量非常重要,它除了對產品進行檢測外,也包括對生產過程進行控制,例如對生產現場進行動態(tài)監(jiān)控,包括表面微生物沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統工藝用水系統、設備清洗滅菌設備、過濾及灌封(分裝)系統等進行驗證。

新生牛血清的促細胞生長試驗也很重要,可使用二倍體細胞進行生長試驗,記錄并計算細胞生長曲線峰值、細胞倍增時間、細胞克隆率等,并達到《中國藥典》標準。

此外,血紅蛋白含量(mg/L)、細菌內毒素含量(EU/mL)、病毒檢查、無菌檢查等也是必要的質控檢查。

目前,市面上的新生牛血清中,值得關注的有一款Ausbian疫苗生產新生牛血清,與傳統新生牛bi較:能大大提高病毒后的收獲效率,提高疫苗產量。

在傳統新生牛血清中,含有大量多余的脂蛋白和纖連蛋白,當疫苗生產后釋放病毒時,這些多余的脂蛋白和纖連蛋白會和病毒發(fā)生纏繞干擾,導致很多病毒無法被收獲?!続usbian疫苗生產】新生牛血清,在血清生產加工過程中,使用特殊的專li工藝技術,祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白,既保證培養(yǎng)效果,又可以有效減少對病毒的纏繞干擾,使更多病毒可以被收獲,疫苗時產量得到大大的提高。

產品描述

精選內毒素極低,嚴格病毒檢測,滿足疫苗生產要求;

提供試用,養(yǎng)細胞更放心

每個批次產量大于2000瓶(500毫升),原料供應穩(wěn)定。

具有完整的檢測報告,及滅病毒服務,為疫苗的生產,申報,提供完整支持。

隨時有2-3個平行供應批次,對于特殊需求的項目,可提供更大選擇空間。

進口血清,國內現貨儲備,降低貨運風險,保證中國疫苗生產。

 

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