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10CFU精氨酸支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，支原體核酸法的方法學(xué)驗(yàn)證——靈敏度驗(yàn)證。

歐洲藥典和日本藥典要求，如果用PCR法替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)，此PCR檢測(cè)的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。如替代DNA染色法，其靈敏度需達(dá)到100CFU/ml。100CFU支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

10 CFU 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品歐洲藥典和日本藥典要求，如果用NAT法（核酸擴(kuò)增檢測(cè)的英文簡(jiǎn)稱，包括PCR/qPCR）替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)，NAT法檢測(cè)的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。